Obat-obatan ED ini bukan untuk vaping, kata komisioner FDA Scott Gottlieb dalam sebuah pernyataan. Dan jus vape tentu belum disetujui FDA, terlepas dari klaim perusahaan, seperti Ars Technica pertama kali melaporkan dengan serangkaian permainan kata-kata yang sempurna.
Surat itu adalah bagian dari upaya agensi untuk "menindak klaim yang menyesatkan dan e-liquid ilegal dan berbahaya yang dapat memikat kaum muda atau membahayakan konsumen," kata Gottlieb dari FDA. Dan itu mendahului serangkaian surat yang dikirim FDA pada hari Jumat ke 21 perusahaan e-rokok - termasuk yang di balik vape seperti Vuse Alto, myblu, Myle, Rubi, dan STIG - menuntut informasi tentang apakah mereka memasarkan produk mereka secara ilegal. "Perusahaan ada dalam pemberitahuan," kata Gottlieb dalam pernyataan lain pada hari Jumat.
Surat-surat itu tidak termasuk Juul, kata pernyataan itu, karena inspektur mencari informasi pemasaran yang sama ketika mereka muncul tanpa peringatan di kantor pusat perusahaan pada akhir September. Tindakan keras yang berkelanjutan mencerminkan pergeseran agensi dari melihat vaping sebagai yang lebih rendah dari dua kejahatan bagi perokok dewasa, dan sebaliknya mengakui itu sebagai masalah utama bagi anak-anak. "Kami akan mengambil langkah tegas untuk membendung penggunaan pemuda, bahkan jika tindakan kami memiliki efek yang tidak disukai dengan menghambat beberapa peluang bagi orang dewasa," kata Gottlieb. "Ini adalah pengorbanan keras yang harus kita lakukan sekarang."
Satu hal yang sedang dicari-cari FDA adalah apakah perusahaan telah mengubah produk mereka atau mulai menjual yang baru sejak Agustus 2016 - karena melakukannya tanpa persetujuan pra pemasaran FDA akan ilegal. Agensi tersebut sangat peduli dengan produk rasa karena anak-anak menyukainya. “Kami tahu rasa adalah salah satu pendorong utama daya tarik kaum muda terhadap e-rokok dan kami memperhatikan hal ini dengan cermat,” kata Gottlieb.
Jika FDA menemukan bahwa perusahaan melanggar hukum, FDA dapat mengambil beberapa tindakan yang berbeda, seperti meratakan denda terhadap perusahaan, atau menyita produk mereka. FDA juga telah mulai memeriksa pengaturan rasa dalam e-rokok, dan agensi tersebut mengatakan bahwa mereka berencana untuk mempercepat ulasannya terhadap komentar pemangku kepentingan yang diajukan tentang pembuatan peraturan yang diusulkan.
Dalam pernyataan hari ini, FDA mengulangi peringatan: saat ini, harga viagra produk-produk e-rokok yang dijual sebelum 2016 diizinkan untuk tetap ada di pasar sampai tahun 2022 sementara perusahaan vape mengajukan permohonan otorisasi FDA. Namun agensi mengatakan mungkin memikirkan kembali kebijakan itu. "Ini bisa berarti mengharuskan perusahaan untuk menghapus beberapa atau semua produk rasa mereka," menurut FDA - setidaknya, sampai FDA mengatakan produk tersebut dapat dijual. “Kami berkomitmen untuk melakukan semua yang kami bisa untuk membalikkan tren mengganggu penggunaan tembakau oleh kaum muda, terutama e-rokok,” kata Gottlieb. "Aku akan melakukan semua yang aku bisa untuk mencegah epidemi penggunaan anak muda."